吉妥单抗(Mylotarg)的注意事项

吉妥单抗(Mylotarg)是全球首款抗体偶联药物(ADC)药物，被批准用于治疗成人和儿童新诊断/复发或难治CD33阳性急性髓性白血病(AML)。熟悉吉妥单抗的注意事项可以帮助患者更好地理解这种药物的使用方法、剂量、不良反应和监测需求，有助于确保患者在使用吉妥单抗时的安全性，并提高治疗的有效性，减少疾病复发或进展的风险。

吉妥单抗的注意事项

1.肝毒性(包括静脉闭塞性肝病)

⑴据报道，接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)事件。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。

⑵仅监测总胆红素可能无法识别所有有VOD风险的患者。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

⑶通过中断或停用吉妥单抗治疗肝毒性的体征或症状。对于出现VOD的患者，停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

2.输液相关反应(包括过敏反应)

⑴输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。

⑵在输注吉妥单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者应停止使用吉妥单抗。

3.出血

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，由于血小板减少症持续存在，可引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

4.QT间期延长

已在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

5.用于具有不良风险细胞遗传学的急性髓系白血病

对于正在接受吉妥单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗的新诊断急性髓系白血病患者，当细胞遗传学检测结果可用时，应考虑继续接受吉妥单抗治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。

6.胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

在使用吉妥单抗期间，患者应密切遵循医生的建议和指导，按照推荐的剂量和用法使用吉妥单抗，并注意任何可能的不良反应或并发症。及时与医生沟通，并定期进行检查和评估，以确保治疗的安全性和有效性。